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这个大领域在科创板本来就比较热门⌄目前的趋势一个是多肽新冠特效药方面,一个是医美。像很多上市企业都在布局,翰宇药业、圣诺生物都已经布局。
翰宇药业(武汉)有限公司是2014-01-16在湖北省武汉市黄陂区注册成立的有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),注册地址位于武汉市黄陂区横店街临空西街9号。
翰宇药业(武汉)有限公司的统一社会信用代码/注册号是91420116090801548R,企业法人曾少贵,目前企业处于开业状态。
翰宇药业(武汉)有限公司的经营范围是:生物工程的投资、研发(国家有专项规定需经审批的项目凭许可证或在核定期限内经营)。在湖北省,相近经营范围的公司总注册资本为79573万元,主要资本集中在 5000万以上 规模的企业中,共12家。本省范围内,当前企业的注册资本属于优秀。
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阿兹夫定是由郑州大学团队研制成功,由河南真实生物科技有限公司,通过国家药品监督管理局优先审评审批程序,正式获准上市。
阿兹夫定又称阿滋福啶,是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂,能够有效抑制艾滋病病毒在体内的逆转录与复制,是中国具有独立知识产权的抗艾滋病新药品种。
由郑州大学团队研制成功的治疗艾滋病新药阿兹夫定,已于2013年4月30日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验。
2021年8月真实生物阿兹夫定治疗新冠肺炎的三期临床试验正在中国、巴西和俄罗斯全力推进。原本用于治疗艾滋病的阿兹夫定,对治疗新冠是否有用,根据真实生物官方微信2021年9月的一篇文章,“早在2020年新冠疫情爆发之初,阿兹夫定就开展了治疗COVID-19的相关探索,在初步临床试验中,10位患者4天内第一次核酸转阴率达到90%”。
多肽药物行业主要公司:翰宇药业(300199.SZ)、双鹭药业(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)、皇隆制药(834298)、普利制药(300630.SZ)、吉林敖东(000623.SZ)、金丝利(873430)、诺泰生物(688076.SH)、龙津药业(002750.SZ)、海辰药业(300584.SZ)、大佛药业(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凯莱英(002821.SZ)等
本文核心数据:发展现状,竞争格局
定义:一种免疫调节剂
多肽药物以慢病治疗为主,目前,国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。
其中,胸腺五肽是一种免疫调节剂,适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗导致的免疫功能低下,慢性乙型肝炎患者免疫调节治疗,各种细胞免疫功能低下等疾病。胸腺五肽是一种合成的五肽(Tmpo的第33–38位残基),可完全再现全长胸腺生成素的免疫效应,其是否能够自然合成至今尚未证实。胸腺五肽是一种存留期较短的肽,在血浆中的半衰期约为5至6分钟。胸腺五肽作为免疫调节剂的作用是诱导T淋巴细胞分化,促进T淋巴细胞亚群的发育、成熟和活化。胸腺五肽于1997年(即胸腺法新在中国获批后一年)在中国获批,且仅在中国获批。
发展现状:受仿制药竞争和价格影响,从2014年起销售规模逐年下跌
近年来,胸腺五肽面临着仿制药的竞争及各仿制药价格下降,从而导致了我国胸腺五肽的销售规模不断下跌。根据米内网的数据显示,近年来我国胸腺五肽的销售规模呈现波动态势;从2013年的35.9亿元下跌至2020年的10.9亿元。
从终端分布来看,中国胸腺五肽的销售额主要来自于医院端,从2013年的35.87亿元波动至2020年的10.01亿元;占比从2013年的100%波动至2020年的91.6%。特别注意的是,胸腺五肽2015年开始进入零售渠道,当年的销售规模达到了843万元;随后这一数字上升至2020年的9142万元;占比也从2015年的0.2%上升至2020年的8.4%。
竞争格局:销售TOP3集中度达到了65%以上,竞争环境激烈
在制剂方面,对于国内上市时间相对较长且结构较为简单的胸腺五肽等品种,由于其技术门槛相对较低,生产厂家众多,市场竞争较为激烈。目前,海南中和药业股份有限公司拥有批准文号个数最多;其次是上海华源药业宁夏沙赛制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司和武汉华龙生物制药有限公司。
注:查询时间为2021年10月26日,且为国产药品。
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根据米内网的数据,海南中和药业股份有限公司在2020年医院端销售3.3亿元的胸腺五肽,占比达到了32.98%;其次是北京世桥生物制药有限公司,2020年销售规模达到了2.1亿元,占比达到了20.69%;再者是深圳翰宇药业股份有限公司,2020年销售规模达到了1.2亿元,占比达到了11.74%。
像这种研发周期比较长,且投入又很大的工程往往上市需要的时间都很长。
之前看到过圣诺生物的新闻,据说这个企业所研发的鼻喷类新冠特效药将争取今年年底前申请国内临床批件,完成项目需要2-3年,而且项目也很烧钱∞预计投入人民币1.75亿元,通常这种大型研究都是头部企业在做的事,翰宇药业也有研究这类新冠药物,去新闻资讯搜看看~
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评论
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